DSV garantit la sécurité de vos expéditions Pharmaceutiques
A travers le monde entier, la santé des patients dépend de médicaments fiables et efficaces et les produits pharmaceutiques requièrent pour cela des exigences de transport et de stockage spécifiques. Afin de garantir la traçabilité et la couverture du risque dans la chaine de distribution, DSV a créé et déployé le HealthcareQMS (Quality Management System).
Qu’est-ce que le healthcareQMS chez DSV ?
Le HealthcareQMS est construit sur la base des directives fournies par l'Organisation Mondiale de la Santé qui intègrent également les règles des Bonnes Pratiques de Distribution et la conformité est ainsi régie par une politique mondiale en matière de produits pharmaceutiques et de soins de santé. Cette politique et ce système globaux ont été certifiés par l’organisme externe Bureau Veritas.
L'objectif de cette politique est de définir des exigences communes à tout le réseau pharmaceutique et de santé, notamment lorsqu’il s’agit de transporter les produits.
Dans ce cadre, DSV a l'obligation de se conformer à la législation mondiale et aux normes de l’industrie obligatoirement applicables en matière de stockage, de manutention et de transport des produits pharmaceutiques et de santé.
Une force locale pour servir l’engagement du réseau à l’international
Qu’il s’agisse d’un transport à l’international en fret aérien, maritime ou d’un flux Europe en transport routier, DSV étend ses certifications sur tout son réseau et sélectionne ses partenaires selon une procédure de qualification afin de maitriser la qualité de ses transports de bout en bout.
Le réseau actuel d’agences certifiées HealthcareQMS chez DSV en France
- DSV Air and Sea Blois
- DSV Air and Sea Bordeaux
- DSV Air and Sea Grenoble
- DSV Air and Sea Le Havre (Audit réalisé, en attente de la certification officielle)
- DSV Air and Sea Lyon
- DSV Air and Sea Marseille
- DSV Air and Sea Nantes
- DSV Air and Sea Roissy CDG (Audit réalisé, en attente de la certification officielle)
- DSV Air and Sea Strasbourg
- DSV Air and Sea Toulouse
- DSV Road Lille
- DSV Road Lyon
- DSV Road Rouen
La majorité de nos sites sont certifiés avec un niveau dit « Tier 4 » pour assurer vos transports Pharma qu’ils soient en température ou non.
Le site de Roissy quant à lui, est en niveau Tier 2 pour garantir en plus de vos besoins de transport, le stockage de produits en transit en température dirigée chez un partenaire ayant un entrepôt totalement dédié aux produits pharmaceutiques et de santé ; ou sans exigence de température à l’entrepôt du site de DSV Roissy.
Des équipes dédiées et formées aux exigences pharmaceutiques
3 parties prenantes sont en charge de l’implémentation de ce système en France :
- Le Pharma Quality Lead pilote de la coordination du projet et interface avec le Groupe.
- Le Pharma Specialist en charge du suivi opérationnel et expert technique.
- Les Directeurs d’agence garants de la bonne application des process dans leur équipes respectives.
Au sein du réseau, le groupe organise et supporte l’implémentation des procédures, approuve les spécificités des sites afin de valider le niveau (Tier) applicable et d’identifier les acteurs/entreprises que nous pouvons accompagner.
Le groupe référence aussi les personnes impliquées dans la gestion des activités Pharma et s’applique à former toutes les équipes aux spécificités opérationnelles et administratives sous forme de eLearning et délivrance d’un Certificat de formation.
Les outils de DSV pour l’analyse de risques
Dans une démarche de qualité, avant de s’engager dans un partenariat pour du transport ou stockage de produits Pharma, DSV applique une procédure de référencement spécifique afin de s’assurer des capacités des sous-traitants et de leur niveau de conformité dans l’application des exigences Pharma.
En plus des audits, analyses des risques opérationnels et contrôle des changements, nos experts utilisent quotidiennement la plateforme référence « Validaide » pour garantir la traçabilité et la sécurité du transport.
1. Qu’est-ce que « Validaide » ?
« Validaide » est une plateforme d’informations partagées relative aux services et aux installations logistiques permettant de connaître les capacités liées à la manutention des marchandises spécifiques comme les produits pharmaceutiques. L’outil permet alors d'évaluer la qualité et d’identifier les risques sur les trajets parcourus lors des expéditions d’un point A à un point B.
2. Comment évaluer le niveau de risque avec « Validaide » ?
La plateforme permet de valider la conformité de la ligne commerciale, de toutes les étapes où sont identifiées des ruptures de charge et les zones par lesquelles va transiter la marchandise. A partir de cet outil, nous pouvons transmettre un rapport détaillé qui répondra à vos différentes interrogations.
- Y a-t-il une chambre froide ?
- Y a-t-il une cellule en température +15°C/+25°C ou +2°C/+8°C ?
- Faut-il prévoir la pose de housses thermiques si mon produit reste en attente ?
- Quelle sera la durée du trajet ?
- A quelle température extérieure va être exposé le produit ?
- Est-ce suffisamment sécurisé ?
- Le personnel de la destination est-il formé ?
Le rapport d’analyse de risque nous permet d’anticiper la moindre exigence et de comparer le niveau de risque selon les modes de transport et les partenaires (transporteurs route, tractionnaires, entrepôts, agents de handling, opérateurs portuaires, compagnies aériennes ou maritimes...)
Quels sont les principaux risques pour un transport de produits pharmaceutiques ?
- Déviations de température et rupture de la chaine du froid
- Rupture de l’intégrité
- Perte de toute traçabilité
- Contamination
Avec une évaluation systématique des risques et une sélection et qualification méthodiques de ses partenaires, DSV est capable de réaliser les prestations de transports sensibles en toute conformité et assure un niveau élevé de qualité opérationnelle. Quelles que soient vos besoins, nos équipes opérationnelles et experts Pharma sont à l’écoute et force de proposition pour vous conseiller le meilleur plan de transport qui soit.