Hva er GDP?
GDP (Good Distribution Practice) er en standard for kvalitetssjekk av legemidler under distribusjon og lagring. Det stilles krav til hvordan legemidler blir distribuert under transport og lagring, hvor GDP er veiledende for hvordan dette skal utføres. GDP er utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) og skal etterleves av alle transportører og farmasøytiske bedrifter.
Pålitelig distribusjon av legemidler
Good Distribution Practice i transport og distribusjon
Når man implementerer og følger Good Distribution Practice, forplikter man seg til å sikre kvalitet, sikkerhet og effektivitet langs hele forsyningskjeden. Transport, lagring, distribusjon og levering av legemidler skal foregå med definerte rutiner og sikkerhetsprosedyrer. Dette innebærer at alle medarbeidere må være klare over hvilke prosedyrer man har innad i selskapet for håndtering av legemidler.
Slik jobber vi etter Good Distribution Practice i DSV
I praksis utgjør Good Distribution Practice grunnlaget for hvordan vi kontrollerer sendinger med legemidler. Det er spesielt viktig å følge de sikkerhetsprosedyrene som er definert i GDP når man håndterer legemidler, fordi det kan få menneskelige konsekvenser hvis man gjør feil. I DSV kontrollerer våre medarbeidere distribusjonen av alle typer farmasøytiske varer i tråd med GDP. Vi er rutinerte i å kontrollere sendinger og sikre tilstrekkelig emballering og merking. Det er dessuten solide rutiner for opplæring av nytt personale. Vi forsikrer deg om at alle rutiner for alle trinn i forsyningskjeden blir overholdt, og at prosessen fra produksjon til levering er trygg.
Hvilke legemidler frakter vi?
I DSV håndterer vi både reseptbelagte og reseptfrie legemidler. Vi frakter også vaksiner, medisinsk utstyr og aktive farmasøytiske ingredienser (API). Vi leverer farmasøytiske varer til farmasøytiske fabrikker, apotek, sykehus og direkte til pasienter i private hjem.
Vår ordliste er din guide til logistikkterminologi
Temperaturkontrollert transport
Når vi transporterer legemidler, er det ofte et krav at de blir fraktet under bestemte vilkår, for eksempel med en bestemt temperatur. Vi frakter varer fra -60℃ til +25℃. Vi foretar kontinuerlige temperaturkontroller på varene under transport. Det er viktig å gjennomføre kvalitetssjekk og inspeksjon av dokumentasjon på alle transporttyper.
Eksempel: Frakt av legemidler på jernbanen
Når vi frakter farmasøytiske varer med jernbanetransport, sørger vi for at vognene er temperaturkontrollerte. Vi gjennomfører dessuten en risikovurdering av den planlagte ruten. Vi bedømmer blant annet transporttid, temperaturkontroll og uforutsigbare situasjoner.
Benytt deg av GDP transportløsninger
GDP-sertifiserte lagerløsninger hos DSV
I DSV tilbyr vi effektive og sikre lagerløsninger for farmasøytiske varer. Våre pharma-lagerløsninger er GDP-sertifiserte, i tillegg til at våre overordnede logistikkløsninger er GMP-lisensierte (Good Manufacturing Practices). Kravene i Good Distribution Practice og GMP krever en transportør med solid infrastruktur. Riktig lagring av gods utgjør en stor del av dette, og våre interne spesialister kontrollerer at lagring foregår i tråd med retningslinjene.
Temperaturkontrollert lagring
Vi tilbyr temperaturkontrollert lagring på kjøl og frys. Det er plass til hele paller med produkter på våre kjølelagre. Vi overvåker og dokumenterer alle kolli som er lagret her. Både på lager og i transport overvåker vi godset gjennom Purchase Order Management. Det er en av våre verdiøkende tjenester, som gir deg oversikt over hele forsyningskjeden i sanntid. I lagring og transport av legemidler bruker vi CCTV-overvåking for å rapportere og registrere temperatur og fuktighet.
Få mer kontroll på ditt lager
Les mer om lagring sammen med DSV
Dokumentasjon og kontroll av GDP
I prosedyrene for lagring og frakt av farmasøytiske varer, spiller dokumentasjon en avgjørende rolle. Dokumentene skal beskrive hva som fraktes, i tillegg til at kontroll og inspeksjon av gods skal dokumenteres av medarbeideren som utfører den. For å oppfylle kravene satt av GDP, må alle dokumenter være nøyaktig utfylt, oppdaterte og i samsvar med regelverket.
Oversikt over dokumentasjon i frakt av legemidler:
- Fraktbrev: Det gir informasjon om avsender, mottaker og kolliene som sendes, inkludert antall og type legemiddel.
- Samsvarserklæring: Dokumentet bekrefter at legemidlene er produsert og distribuert i henhold til regelverket.
- Lisenser og tilhørende tillatelser: Når vi frakter farmasøytiske varer, krever forskjellige land ulike tillatelser. Dokumentasjon på disse må være tilgjengelige under hele transporten.
Relatert til dokumentasjon er merking og emballasje. Alle farmasøytiske varer er pakket av oss for å kunne motstå uforutsette hendelser. Vi sørger for at forsendelsene er merket etter regelverket.
Hjelp virksomheten din å vokse med vårt webinar
Kvalitetssikring av Good Distribution Practice
Pharma QMS er DSVs system for kvalitetssikring. Dette legger den overordnede rammen for håndtering, lagring og frakt av farmasøytiske varer – alle trinn i forsyningskjeden. For å kunne gjennomføre disse rutinene, er en grundig opplæring av personale avgjørende. Våre kolleger er kvalifiserte og pålitelige. De følger Pharma QMS til punkt og prikke, og sørger for at kvalitetssikringen forblir ensartet uansett når og hvor den blir gjennomført.
